Ампулы

Для гарантированного хранения вакцин нужно стекло повышенной прочности, инертности и химической стойкости, при этом массовое и не слишком дорогое. Этим требованиям отвечает боросиликатное стекло, причем высокого качества (первого гидролитического класса).

Мировой рынок медицинского стекла, 80% которого приходится на боросиликат ($12,4 млрд в 2019 году в пересчете на медицинскую стеклянную трубку, сотни тысяч тонн в натуральном выражении) поделен между считанными производителями. Это европейская Schott, японская Nipro, американская Corting и итальянская Stevanato, не считая китайских трубок среднего уровня.

Крупнейшая компания Schott производит 140 тысяч тонн стекла в год, или порядка 25 млрд стеклянных ампул в пересчете на единичные дозы. Из них меньше половины (на 11 млрд доз) компания поставляет собственно в виде ампул. Остальное полуфабрикат — боросиликатная трубка для сторонних производств (она сертифицирована и в России).

По данным Bloomberg, всю боросиликатную трубку на мировом рынке скупили еще в самом начале пандемии, эксперты предупреждали и о дефиците особо чистого песка для ее производства. Вице-президент Schott Фабиан Стекер рассчитывает, что компания сможет дать дополнительно 2 млрд ампул под коронавирусную вакцину, но для этого ей придется вложить в расширение производства 320 млн евро. Все добавочные мощности уже зарезервированы разработчиками вакцин.

Из-за угрозы дефицита тары США ассигновали $204 млн Corting и около $300 млн компаниям, предложившим альтернативу боросиликату — SiO2 Materials Science (пластиковые ампулы со стеклянным покрытием) и ApiJect (преднаполненные шприцы из инертного пластика).

Самое узкое место Стекер пока видит не в производстве тары, а в ограниченных мощностях асептического разлива. Именно поэтому первые ампулы не будут соответствовать дозам: та же Stevanato поставит вакцинному альянсу CEPI 100 млн флаконов на 20 доз каждый.

В России большая часть высококачественной медицинской стеклянной тары импортируется. Производства трубки первого гидролитического класса в стране нет вообще — вся она покупная.

Адъюванты

Адъюванты — практически обязательный компонент современных вакцин. Это вещества, усиливающие иммунный ответ на основное действующее вещество вакцины, длительно удерживая его в организме. Они же позволяют резко уменьшить потребное количество иммуногена и таким образом ускорить наработку потребного количества доз вакцины. Их содержит большинство разрабатываемых сейчас вакцин от COVID-19, пишет Bloomberg.

Самый старый адъювант — гидроксид алюминия, который антипрививочники обвиняли в тяжелых осложнениях от вакцин. Сейчас солевой адъювант сменили новые вещества, сапонины и сквален. Проблема в том, что буквально до последнего времени их единственным источником было натуральное сырье.

Медицинские сапонины вырабатываются из коры мыльного дерева (квиллайя мыльная), которое культивируют в высокогорьях Чили и Индии. А сквален еще недавно вырабатывали только из акульей печени. «Миллиард доз — это очень много акул, очень много усилий по их добыче и очень много времени», — говорит Джон Мело, CEO предложившей альтернативное решение компании Amyris.

Вместо акульей печени Amyris научилась получать пригодный для вакцин сквален из ферментированного сахарного тростника и уже заключила контракт на поставку 10 тонн этого вещества для одной из вакцин-кандидатов. Другая компания Agenus надеется через пару лет получать сапонины из культуры клеток мыльного дерева вместо коры.

В России в качестве адъюванта (в вакцинах от сезонного гриппа) используют критикуемый полиоксидоний и продвигаемый «Ростехом» совидон. Данных о том, какой адъювант использован в зарегистрированной вакцине от коронавируса, сейчас нет, но специалисты называли их применение в ней обоснованным.

Иглы и шприцы

Ведущий мировой производитель шприцев и игл Becton Dickinson заявил, что не ожидает дефицита сырья и что у него достаточно мощностей, чтобы исполнить заказ на 300 млн шприцев с иглами от администрации США для вакцинации всего населения страны. Не боится он и затоваривания: продукция хранится долго и прекрасно раскупается в госрезервы.

Проблема со шприцами в планировании, отмечает агентство. Если вакцина будет в начале 2021 года, то заказывать шприцы под нее нужно уже сейчас, когда еще непонятно, какой она будет и в каких дозировках применяться. «Нужен шприц на миллилитр, 10 мл или что-то между? Производство мы нарастим без проблем. Но производство чего?» — спрашивает представитель компании Трой Киркпатрик.