Компания «Фармасинтез» (ведущий российский производитель препаратов против ВИЧ) попросила российские власти разрешить ей производство антикоронавирусного ремдесивира как дженерика — без патента американской Gilead Sciences, узнали «Ведомости».
По данным газеты, президент и владелец «Фармасинтеза» Викрам Пуния направил письма с такой просьбой руководителю администрации президента Антону Вайно и вице-премьеру Татьяне Голиковой (возглавляет федеральный оперштаб по борьбе с коронавирусом).
Ремдесивир — противовирусное средство, разработанное и выпускаемое американской Gilead Sciences под брендом «Веклури». Его применяют в случаях ковидной пневмонии с необходимостью кислородной поддержки. В июле ВОЗ назвала ремдесивир «единственным обнадеживающим средством от COVID-19». Им лечили президента США Дональда Трампа, лекарство — в перечне рекомендованных Минздравом России.
Пуния пишет, что «Фармасинтез» разработал и даже зарегистрировал аналог ремдесивира «Ремдеформ», но выпускать не может. Gilead Sciences безвозмездно выдала лицензии на выпуск своего лекарства 127 странам мира, но России среди них нет.
Глава компании просит задействовать принудительное лицензирование — получение права на технологию иностранной компании независимо от желания правообладателя, объяснил «Ведомостям» руководитель практики здравоохранения и фармацевтики Bryan Cave Leighton Paisner Russia Владислав Вдовин. Такое право у государства есть (согласно ст. 1360 Гражданского кодекса) при угрозе обороноспособности и безопасности страны. В мировой практике эта процедура используется в крайних случаях, а в российской истории такого не было вообще, говорит Вдовин. Прецедент может подорвать доверие иностранного бизнеса, отмечает он.
Пуния обещает, что дженерик ремдесивира снизит стоимость лечения (пятидневный курс лечения одного пациента «Веклури» стоит $2340) и устранит дефицит.
Ремдесивир от «Фармасинтеза» будет заметно дороже выше нынешнего лекарства от коронавируса — фавипиравира. По оценке директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, дженерик будет стоить от 30 000 до 50 000 рублей за курс.
По оценкам экспертов, скорее всего, от принудительного лицензирования российские власти откажутся. Во-первых, в России есть собственные разработки для лечения коронавируса, а во-вторых, правообладателю в любом случае должна быть предоставлена соразмерная компенсация за выдачу принудительной лицензии, говорит партнер юридической фирмы Eversheds Sutherland адвокат Екатерина Тиллинг.