Что случилось

Накануне американская Pfizer и немецкая BioNTech отчитались о результатах третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19. Испытания на более чем 43 тысячах добровольцев показали: вакцинация предотвращает заражение коронавирусом более чем в 90% случаев.

Мир воспринял новость как реальную надежду на скорую победу над пандемией: нефть подорожала почти на 10%, индексы Dow Jones и S&P 500 обновили исторические максимумы. Дорожали почти все акции (котировки самой Pfizer подскочили на 17%) — кроме бумаг компаний, для которых пандемия стала благом. Zoom в моменте падал на 20%, Netflix — на 7%.

Когда закончатся испытания

90% — очень хороший показатель эффективности для вакцины. Многие ученые ждали эффективности в пределах 50–70%, а FDA планировала одобрять вакцины с эффективностью выше 50%.

Результаты испытаний очень обнадеживающие, но не полные и не должны считаться таковыми, пишет Reuters со ссылкой на экспертов.

Важно понимать, что объявленный результат — промежуточный. Он основан на 94 случаях заболевания коронавирусной инфекцией среди десятков тысяч участников испытаний как в тестовой, так и в контрольной группах.

Пока непонятно, защищает ли вакцина от заражения или только ослабляет симптомы болезни, защищает ли от тяжелых случаев, какова длительность защиты (выводы исследования пока справедливы для одной недели после окончания вакцинации) и насколько она эффективна для пожилых.

В конце ноября заканчивается контрольный двухмесячный период с начала клинических испытаний, соблюдения которого требует американский регулятор Food and Drug Administration (FDA). Вскоре после этого компании рассчитывают добрать статистику заболеваемости в группах до 164 случаев и представить вакцину на утверждение FDA в начале или середине декабря. Экстренное разрешение на применение вакцины позволит компаниям разворачивать полномасштабное массовое производство.

Когда начнется массовое производство

Pfizer и BioNTech рассчитывают, что до конца 2020 года произведут 50 млн доз вакцины, а до конца 2021 года — еще 1,3 млрд доз. Эти цифры можно смело делить надвое: вакцина ставится двумя дозами с перерывом в три недели.

Первые серии вакцины за $1,95 млрд уже выкупило правительство США, для которого Pfizer рассчитывает произвести 100 млн доз до марта. Это позволит вакцинировать в лучшем случае 50 млн американцев из 300 с лишним миллионов, а первыми вакцину бесплатно получат медработники и люди из групп риска. Помимо твердого заказа на 100 млн доз, у США опцион еще на 500 млн, и это значит, что вакцина вряд ли скоро пойдет на внешние рынки.

Неизвестно, есть ли у Pfizer и BioNTech трудности с масштабированием производства, но они минимум не исключены, и The Bell рассказывал о них на примере российской вакцины. Правда, в отличие от российской вакцины американо-немецкая основана на матричной РНК, кодирующей нужный «вирусный» белок, и с ее размножением должно быть меньше проблем.

Одно серьезное ограничение вакцины Pfizer уже известно и заключается в малой стабильности, что приводит к необходимости хранения и перевозки при температурах много ниже тех, которые обеспечивают стандартные холодильники (минус 70 градусов). Это надежно исключает из дистрибуции Азию, Африку и Латинскую Америку.

На дистрибуцию вакцин (не только этой) по всей цепочке от фармпроизводства до инъекции администрация США планирует выделить $8,4 млрд, которых пока нет, отмечает The Hill. Таким образом, вакцина Pfizer не может быть «лучшей и единственной» — например, отстающая с испытаниями вакцина Moderna требует только минус 20 градусов.

Когда мир победит пандемию

Даже начало серийного производства вакцин и налаженная логистика не означают скорого конца пандемии. По подсчетам американских эпидемиологов, для того чтобы пандемия пошла на спад при наблюдающейся заразности, нужно вакцинировать порядка 60–70% населения. По оптимистичным оценкам, такой доли можно достигнуть только к концу 2021 года, поэтому и ограничения останутся минимум до тех пор.